阿巴西普注射液(Abatacept)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

阿巴西普注射液(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，主要适用于成人以及至少2岁的儿童。阿巴西普注射液的主要成分是阿巴西普，阿巴西普是一种可溶性融合蛋白，由人源CTLA-4细胞外功能区与经过修饰的人源IgG1Fc片段组成，阿巴西普通过干扰T细胞活化所需的共刺激信号，抑制患者体内的免疫反应，减轻患者类风湿性关节炎等疾病的症状。阿巴西普注射液目前已经在国内上市，本文就阿巴西普注射液的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.类风湿关节炎(RA)

阿巴西普与甲氨蝶呤合用，可以治疗对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤(MTX)，疗效不佳的成人中重度活动性类风湿关节炎。

与甲氨蝶呤联合用药时，可以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测)，改善身体机能。

阿巴西普不推荐与其他免疫抑制剂(如生物制剂类改善病情抗风湿药(bDMARDs)、Janus激酶(JAK)抑制剂)合用。

阿巴西普注射液

(二)推荐用量

患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为每周一次皮下注射给药阿巴西普125mg。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.对阿巴西普中活性成份或任何辅料成份过敏者。

2.存在脓毒血症、机会性感染等严重和不能控制的感染患者。

(五)副作用

最严重的不良反应是严重感染和恶性肿瘤。

最常见的不良反应(发生率≥10%)是头痛、上呼吸道感染鼻咽炎和恶心。

(六)注意事项

与TNF拮抗剂、其他生物制剂类类风湿关节炎治疗药物或JAK抑制剂的合用、超敏反应、感染、免疫接种、在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的应用、免疫抑制。

(七)药物相互作用

1.免疫抑制剂

TNF拮抗剂与阿巴西普合用患者出现严重感染的风险升高，而且与单用TNF拮抗剂相比未见疗效明显增强，不建议阿巴西普合用TNF拮抗剂。目前尚没有充分经验评估阿巴西普合用其他生物制剂类类风湿关节炎治疗药物(如阿那白滞素)和JAK抑制剂的安全性和疗效，不建议二者合用。

2.血糖检测

皮下注射给药的阿巴西普中不含麦芽糖，患者不需要改变其血糖监测情况。

(八)储存条件

无色至浅黄色、澄清至微乳光，目视检查基本无颗粒物质的溶液。在2-8°C的冷藏环境下避光保存，不要冷冻和摇晃药物。阿巴西普必须存放在儿童碰不到的地方。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。